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GMP im Labor, Fachbücher von Nadine Frankenberg
Das Fachbuch "GMP im Labor" bietet einen umfassenden Leitfaden für Neulinge und Quereinsteiger:innen, die ein GMP-konformes Qualitätssystem im Labor etablieren möchten. Es behandelt die Good Manufacturing Practice (GMP), ein System zur Qualitätssicherung, das auf nationalen und internationalen Gesetzen basiert. Das Buch beleuchtet die spezifischen Anforderungen und Herausforderungen, die in der Laborpraxis auftreten, und bietet praktische Lösungsansätze. Es werden die gesetzlichen Grundlagen sowie die Abgrenzung zu anderen Systemen wie GLP, GCP und ISO erläutert. Zudem werden zentrale Aspekte eines Qualitätssystems, wie Dokumentation, Validierung und Risikomanagement, behandelt. Die fundamentalen Prozesse, einschliesslich Gerätequalifizierung und Selbstinspektionen, werden detailliert beschrieben, um den Leser:innen eine klare Orientierung zu bieten.
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